醫療廠潔凈車間作為生產藥品等特殊產品的核心環境,裝修施工質量直接關系到產品質量與患者安全。由于生產環境對潔凈度、微生物控制、溫濕度穩定性等有著極高要求,裝修施工過程中需綜合考量多方面因素,確保車間符合嚴苛的行業標準與規范。
車間通風與空調是維持潔凈車間環境的核心,其設計需根據車間面積、生產工藝和人員數量等因素,合理確定空調的制冷制熱能力、送風量和換氣次數,確保提供穩定的溫濕度環境。保證風管的密封性,避免漏風影響空氣的潔凈度和溫濕度控制效果。
醫療廠潔凈車間的材料需滿足耐磨、防滑、易清潔且不易產生靜電的材料,保證地面平整度,避免積水和積塵。采用不燃、無毒、耐腐蝕的材料,拼接嚴密,縫隙處進行密封處理,防止灰塵和微生物侵入。墻面與地面、墻面與頂棚之間的陰角和陽角進行圓弧處理,便于清潔和消毒。
電氣設備應選用防塵、防水、防爆的產品,避免電氣故障產生火花引發安全事故。電線電纜采宜用穿管或橋架的方式敷設,確保線路安全可靠。照明系統應保證車間內有足夠的亮度,避免眩光對操作人員的影響,設置應急照明和疏散指示標志。
醫療廠潔凈車間給水管道采用無毒、耐腐蝕的管材,保證水質符合醫療生產要求。排水系統應設置合理的坡度,確保排水順暢,避免積水滋生細菌,設置地漏等排水設施并做好密封處理。
建立嚴格的質量管理制度,加強對施工過程的監督和檢查,對每一道工序進行嚴格的驗收。加強對施工人員的培訓和管理,提高施工人員的質量意識和專業技能。
車間應嚴格按照工藝流程進行設計,確保人流與物流的順暢且不交叉,設置專門的物料傳遞通道和緩沖間。合理配置初效、中效和高效過濾器,確保車間內有合理的氣流組織。進入潔凈車間的人員需經過嚴格培訓,更換專用的潔凈服、鞋套,佩戴口罩和帽子,設置風淋室去除身上附著的灰塵等污染物。定期對生產設備進行清潔、消毒與維護,防止設備表面積塵和滋生微生物。
在車間非凈化區安裝紫外線殺菌燈,更衣柜中也應裝設紫外線殺菌燈,新風口應裝置干燥劑過濾裝置。高溫高濕的操作間應與其他功能間有效分隔,粉碎間粉塵較大,應采用吸塵裝置粉碎機組。
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